技術(shù)文章
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  • 26

    2025-6
    壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀3Q認(rèn)證

    壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀3Q認(rèn)證是在特定制藥、食品、化工等行業(yè)中需完成的三項(xiàng)關(guān)鍵驗(yàn)證流程,屬于設(shè)備合規(guī)性驗(yàn)證的重要環(huán)節(jié)。源于GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)體系,針對(duì)檢測(cè)設(shè)備的全生命周期驗(yàn)證,通常包含:設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)。壓縮空氣質(zhì)量3Q認(rèn)證針對(duì)顆粒物(粒徑≥0.1μm)、油分(≤0.01mg/m3)、水分(露點(diǎn)溫度)等指標(biāo),需使用標(biāo)準(zhǔn)氣體或校準(zhǔn)裝置進(jìn)行溯源性校準(zhǔn)。確認(rèn)采樣管路材質(zhì)(如不銹鋼、聚四氟乙烯)不污染樣品,且管路長度、管徑符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),避免氣體成分...

  • 9

    2025-6
    藥典更新在即 德爾格壓縮空氣檢測(cè)儀支持同時(shí)檢測(cè)

    隨著2025年10月1日新版《中國藥典》正式實(shí)施節(jié)點(diǎn)的臨近,制藥行業(yè)正嚴(yán)陣以待,其中壓縮空氣檢測(cè)和水質(zhì)檢測(cè)方面的調(diào)整。德爾格檢測(cè)管新版藥典在壓縮空氣檢測(cè)上有顯著變化,氮?dú)鈾z測(cè)增添了嚴(yán)苛的硬指標(biāo),二氧化碳、一氧化碳被納入必檢項(xiàng)目。在氮?dú)怆s質(zhì)含量限制上,水含量需精準(zhǔn)控制在0.03ml/ml(約合241mg/m3),二氧化碳含量不得高于0.03%(約300ppm),一氧化碳含量更是低至0.0005%(約5ppm)。例如,某大型藥企在以往壓縮空氣檢測(cè)中,主要關(guān)注微生物和塵埃粒子,對(duì)于...

  • 15

    2025-5
    中國藥典工藝氣體相關(guān)雜質(zhì)質(zhì)量檢測(cè)

    《中國藥典》(2025年版)對(duì)工藝氣體中的雜質(zhì)質(zhì)量檢測(cè)有明確規(guī)定,主要涉及氣體雜質(zhì)的種類、檢測(cè)方法及合格判定標(biāo)準(zhǔn),旨在確保藥品生產(chǎn)用氣體的安全性和純度。工藝氣體(如壓縮空氣、氮?dú)?、氧氣等)在藥品生產(chǎn)中用于設(shè)備吹掃、工藝操作或滅菌等場景,其雜質(zhì)可能影響藥品質(zhì)量。藥典規(guī)定的主要檢測(cè)項(xiàng)目包括:制藥廠車間無機(jī)氣體雜質(zhì)一氧化碳(CO):毒性雜質(zhì),需嚴(yán)格控制。一氧化氮(NO)、二氧化氮(NO?):酸性氣體,可能腐蝕設(shè)備或引入污染。二氧化硫(SO?)、硫化氫(H?S):刺激性氣體,危害操作...

  • 28

    2025-4
    中國藥典2025年版水分測(cè)定法

    中國藥典2025年版已經(jīng)開始實(shí)施,大灣檢測(cè)帶你一分鐘了解露點(diǎn)測(cè)定法。水分測(cè)定法--露點(diǎn)測(cè)定法本法主要參考GB/T5832.2-2008氣體中微量水分的測(cè)定的第8部分:露點(diǎn)法。根據(jù)一定的氣體水分含量對(duì)應(yīng)一個(gè)露點(diǎn)溫度。,同時(shí)一個(gè)露點(diǎn)溫度對(duì)應(yīng)一定的氣體水分含量的原理通過測(cè)定待測(cè)氣體的露點(diǎn)值計(jì)算氣體的相對(duì)水分含量。本法不適用于檢測(cè)在水分冷凝前就冷凝的氣體以及能與水分發(fā)生反應(yīng)的氣體。對(duì)儀器的一般要求:露點(diǎn)測(cè)定儀至少應(yīng)符合下列條件。(1)能夠把流經(jīng)測(cè)定室的氣體以及鏡面冷卻到所需溫度降溫速...

  • 10

    2025-4
    壓縮空氣品質(zhì)有哪些標(biāo)準(zhǔn)

    壓縮空氣品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):ISO8573標(biāo)準(zhǔn):這是國際上廣泛認(rèn)可的壓縮空氣品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。其中,ISO8573.1規(guī)定了壓縮空氣中固體顆粒、水分和油分的等級(jí)劃分。例如,固體顆粒等級(jí)從1級(jí)(品質(zhì),顆粒粒徑≤0.1μm)到5級(jí)(顆粒粒徑≤50μm);水分含量等級(jí)從1級(jí)(露點(diǎn)溫度≤-70℃)到6級(jí)(露點(diǎn)溫度≤20℃);油分含量等級(jí)從1級(jí)(≤0.01mg/m3)到5級(jí)(≤5mg/m3)。GB/T13277標(biāo)準(zhǔn):是我國的壓縮空氣品質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。GB/T13277.1規(guī)定了一般用壓縮空氣質(zhì)量要求,對(duì)壓縮...

  • 13

    2025-3
    GB/T11060.11-2014 天然氣 含硫化合物的測(cè)定

    《GB/T11060.11-2014天然氣含硫化合物的測(cè)定第11部分:用著色長度檢測(cè)管法測(cè)定硫化氫含量》該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用著色長度檢測(cè)管測(cè)定天然氣中硫化氫含量的試驗(yàn)方法,適用于天然氣中硫化氫含量的快速測(cè)定,測(cè)定范圍為0.5*10?6~0.4%(體積分?jǐn)?shù))。與其他測(cè)定硫化氫含量的方法相比,硫化氫檢測(cè)管具有以下優(yōu)勢(shì):德爾格檢測(cè)管操作簡便:不需要像化學(xué)分析那樣使用多種化學(xué)試劑和各種玻璃儀器,也無需進(jìn)行復(fù)雜的計(jì)算。操作人員只需將一定體積的氣體樣品通過檢測(cè)管,觀察著色長度并與標(biāo)準(zhǔn)刻度進(jìn)行對(duì)...

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