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2025-6禮邦醫藥為確保藥品生產環境的高標準,委托專業第三方檢測機構對其生產區域的壓縮空氣質量進行了全面現場檢測。此次檢測涵蓋了固體顆粒、水含量、油含量、菌落數(微生物含量)等多個關鍵指標,旨在精準把控生產環境,保障藥品質量安全。在醫藥生產領域,壓縮空氣廣泛應用于各類工藝環節,其質量優劣直接關系到藥品的品質與安全性。尤其是在一些對潔凈度要求高生產流程中,如無菌藥品的制備,壓縮空氣的純凈度更是起著決定性作用。禮邦醫藥一直以來高度重視生產環境的管理,此次委托大灣檢測進行全面壓縮空氣檢測。壓...
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2025-6隨著新版《中國藥典》實施臨近,制藥行業對壓縮空氣微生物檢測的合規性要求日益嚴格。作為專業第三方檢測機構,大灣檢測憑借技術與豐富經驗,為藥企提供全流程檢測解決方案,保障生產安全。壓縮空氣檢測在制藥行業,壓縮空氣的微生物檢測是保障產品質量和安全的重要環節。根據相關法規要求,企業必須定期監測壓縮空氣質量涉及顆粒,微生物,油含量,水含量,CO和CO2,以防止污染并確保符合GMP標準。壓縮空氣檢測項目檢測目的參考標準顆粒污染物檢測空氣中懸浮顆粒(如塵埃、金屬碎屑等)的濃度與粒徑分布,防...
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2025-5在潔凈室的顆粒,微生物采樣中,規定了1m3空氣體積的采樣體積,所以有客戶問,德爾格壓縮空氣檢測油含量檢測,水含量檢測為什么只要5分鐘,5分鐘只有20L氣體,我能一直采樣,直到1000L(1m3)嗎?微生物采樣答案是不能,因為檢測管是一種化學試劑,對應的刻度,刻度濃度值剛好對應的就是20L的量,如果延長時間,如果沒有油,確實不會有反應,如果含油,油含量會越積累越多,水含量也無法讀數。壓縮空氣檢測儀為什么油水含量無需采樣1立方,這是因為在正常工作的壓縮空氣系統中壓縮空氣中油含量和...
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2025-4客戶案例:開始選型時過于放大,導致機組的供氣量遠遠大于生產用氣量,也有可能是隨著生產規模的擴大,設備不斷的增加,缺少統一科學的規劃,導致配置了過多的機組,搭配不合理,最終導致設備運行效率非常低,能耗成本過高。客戶的用氣端很多時候會存在實際用氣壓力和供氣壓力不匹配,用氣量浪費(泄露)等問題,一方面會導致能源的大量浪費(如供氣壓力與現場使用的壓力相差過大),另一方面可能導致車間用氣量不夠,影響生產任務等問題。客戶空壓機改造客戶改造后,邀請第三方大灣檢測進行。主要檢測壓縮空氣質量是...
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2025-4在眾多行業中,確保生產環境安全與產品質量,對過氧化氫濃度的精準監測極為關鍵。德爾格Polytron7000在線式過氧化氫檢測儀以其性能被廣泛應用,而正確的標定校準是發揮其功能的基礎。制藥企業在無菌生產車間大量使用過氧化氫進行環境消毒。為保障生產環境是否可達到過氧化氫消毒濃度,引入了德爾格Polytron7000在線式過氧化氫檢測儀。除了德爾格,客戶對比了維薩拉和AIT,德爾格相對而言,壽命更長。因此德爾格Polytron7000H2O2標定到期后需要進行標定校準,大灣檢測可提...
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2025-3根據相關國家標準,氮氣和藥用氮氣的濃度標準如下:工業用氮氣:純度為99.5%,其中氧氣含量≤0.5%。純氮:純度為99.99%,氧氣含量≤0.01%。高純氮:純度為99.999%,氧氣含量≤0.001%。藥用氮氣:在藥品生產中,藥用氮氣通常需符合較高的純度要求,一般要求純度不低于99.5%3。同時,對其中的雜質含量有嚴格限制,例如二氧化碳控制在300PPM之內(0.03%),水分控制在67PPM之內(0.03%),一氧化碳規定為5ppm之內。氮氣檢測推薦使用設備:德爾格Alp...
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