壓縮空氣質量檢測儀3Q認證是在特定制藥、食品、化工等行業中需完成的三項關鍵驗證流程,屬于設備合規性驗證的重要環節。源于 GMP(良好生產規范)體系,針對檢測設備的全生命周期驗證,通常包含:設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)。
壓縮空氣質量3Q認證
針對顆粒物(粒徑≥0.1μm)、油分(≤0.01mg/m3)、水分(露點溫度)等指標,需使用標準氣體或校準裝置進行溯源性校準。確認采樣管路材質(如不銹鋼、聚四氟乙烯)不污染樣品,且管路長度、管徑符合檢測標準,避免氣體成分吸附或冷凝。
通過3Q認證可有效降低生產過程中的質量風險。
行業標準:
ISO 8573-1:2010《壓縮空氣 第 1 部分:污染物及純度等級》;
GB/T 13277.1-2008《壓縮空氣 第 1 部分:污染物凈化等級》
法規指南:
GMP 附錄;
FDA《設備驗證通用指南》(Process Validation: General Principles and Practices)。
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